fda标准

fda标准是美国食品药品管理局对国内食品、药品、化妆品等多种物品的管理与认证标准。而符合fda标准的这些物品，都是十分安全并且对人体有用的。

fda的监管

1、食品监管：fda对食品的监管主要是含有微量肉类的产品。而像不是瓶装的饮用水、含有7％以上酒精的饮料等产品就不属于fda的监管范围。
2、药品监管：⑴新药只有在通过fda的审评批准后，才会成为处方药，而当其获得批准时，也就表示这该药品是有效的，且直接使用也很安全。另外当新药被批准之后，该药品的生产商还应该向fda如实汇报服用该药品，有可能产生的副作用。⑵当某一药品为非专利药时，fda的审评标准是，该药品是否和最开始被批准的药品有着一样的治疗效果，或是二者间存在着可替代性。⑶fda曾出具了一份列有10万多种非处方药的表单。
3、设备监管：fda里监管设备的分支机构为设备仪器与放射健康中心。设备监管的要求是该设备的生产商或进口商，应提供该设备的技术报告。若是具有放射性的设备，其就必须达到安全性能指标的标准。
4、化妆品监管：在美国，含有着色剂的化妆品在正式上市售卖之前，需要有fda的批准，并且化妆品的标签管理也是由fda来负责的。
5、兽医用品监管：fda里负责这部分监管事项的机构是兽药中心。不过动物疫苗却不归该机构监管，而是由美国农业部来负责。

fda的影响

1、fda以其良好的信誉以及过硬的专业水准，为人们的医疗、食品等各方面提供了安全保障，颇受大众甚至是专家的信赖。
2、由于fda的审评标准过于严格，也使得部分食品、药品的生产商产生了不满，以其阻碍创新等为由，想要将其的权限削弱。

相关问题

1、fda证书的发放机构是哪个？
fda证书其实是不存在的，在fda注册的产品只有注册号码，而该产品的申请者收到的是一份有着fda行政长管签字的回函。

2、fda有下属的认证实验室吗？
没有，fda的实质是执法机构。

3、在fda进行产品注册需要代理人吗？
如果申请人并非是美国人就需要代理人，该代理人一般是美国公民等，其实际上就是fda与申请人之间的中间人。

4、什么样的产品会被fda自动扣留？
⑴某一产品中的样品被检验出对人体具有危害，如遭受到化学污染、残留有过量的农药等。
⑵某一产品曾被他国通告或是有关资料显示其可能对人体有害。
⑶某一产品虽然对人体无害，但是其在被抽检时，有不少样品是不合格的。